2005年4月に日米EU三極の医薬品規制の整合性を目指して改正薬事法が施行されました。これを受け、弊社ではさらなる高品質生産を目指して社内における新たな品質保証システムを確立しました。
ハード面では米国やEU当局のGMP査察にも対応可能となるcGMP適合の工場を備え、ソフト面でも新薬メーカー様の厳しい要求に応えられるよう日々努力し研鑽を重ねております。
まずはご要望をおうかがいし、製造方法、規格、数量などについてご相談させていただき、必要に応じて秘密保持契約の後お見積もりいたします。どうぞお気軽にお問い合せください。 |
